
“以下内容仅供中国大陆地区执业的医学药学专业人士阅读参考,如您非前述专业人士,请离开本页面”
2024 年 9 月 25 日至 28 日,第 33 届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会如期而至,与我们相约荷兰阿姆斯特丹!大会汇聚全球皮肤科领域专家学者,传递最新研究进展,共议未来探索方向。2024 EADV,多项研究和主题报告聚焦 PsO,为疾病管理注入新理念。
PSoHO 研究长期结果公布,夯实真实世界 IL-17A 抑制剂银屑病治疗优势地位
PSoHO 是一项为期 3 年的国际、前瞻性、非干预研究,旨在比较真实世界中 IL-17A 抑制剂(依奇珠单抗和司库奇尤单抗)和其他获批生物制剂*标准剂量治疗中重度银屑病(PsO)的疗效。2024 EADV,多项 PSoHO 研究结果公布,引发广泛关注。
*获批基于欧洲药品管理局(EMA),包括阿达木单抗(ADA)、布罗达单抗(BRO)、古塞奇尤单抗(GUS)、Risankizumab(RIS)、Tildrakizumab(TIL)和乌司奴单抗(UST)。
• IL-17A 抑制剂治疗中重度 PsO 12 个月,绝对 PASI 应答率高于其他生物制剂
此次大会报告了 PSoHO 研究中 1678 例中重度 PsO 患者接受生物制剂治疗 12 个月的绝对银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)结果[1-2]。绝对 PASI 既能反映疾病活动有临床意义的改善,又能根据实际疾病严重程度(无论基线评分如何)为治疗决策提供依据,可以替代相对 PASI 进行疗效比较。
6 个月时,IL-17A 抑制剂组绝对 PASI ≤ 1、≤ 2 和 ≤ 3 应答率高于其他生物制剂组(IL-17A 抑制剂:62.2%、72.1% 和 77.8%[1];其他生物制剂: 47.4%、61.3% 和 69.7%[1];调整后比值比[OR]:1.9 [1.6–2.3]、1.7 [1.4–2.0] 和 1.6 [1.3-1.9] [2])。在所有评估药物中,依奇珠单抗单抗的绝对 PASI ≤ 1、≤ 2 和 ≤ 3 应答率最高,分别为 65.2%、74.0% 和 79.2%[1]。
12 个月时,IL-17A 抑制剂组绝对 PASI ≤ 1、≤ 2 和 ≤ 3 应答率高于其他生物制剂组(IL-17A 抑制剂:56.5%、66.2% 和 71.2%[1];其他生物制剂: 50.3%、62.6% 和 69.0%[1];调整后 OR:1.3 [1.1-1.6]、1.2 [1.0-1.5] 和 1.2 [0.9-1.4] [2])。在所有评估药物中,依奇珠单抗的绝对 PASI ≤ 1 应答率最高,为 59.6%[1]。
以上结果表明,在真实世界中,IL-17A 抑制剂治疗中重度 PsO 12 个月,绝对 PASI 应答率高于其他生物制剂[1]。
• IL-17A 抑制剂治疗中重度 PsO 24 个月,多项疗效评估指标均优于其他生物制剂
当随访时间进一步延长,IL-17A 抑制剂在真实世界中的治疗获益是否能够延续?且看 2024 EADV 公布的另一项 PSoHO 研究结果[3-4]。
这项分析通过三个指标评估了 1981 例中重度 PsO 患者接受生物制剂(IL-17A 抑制剂:39%;其他生物制剂:61%)治疗 24 个月的长期结果。三个指标分别为:(1)在第 12 周达到 PASI90 和 / 或静态医师总体评估(sPGA)0 / 1,并在第 6、12 和 24 个月维持 PASI75 和 / 或 sPGA 较基线提高 ≥ 2 分的患者比例;(2)在第 12 周达到 PASI100,并在第 6、12 和 24 个月维持 PASI100 应答的患者比例;(3)在第 12 周达到 PASI90,并在第 6、12 和 24 个月维持 PASI90 应答的患者比例[3]。
结果显示,IL-17A 抑制剂组达到上述每个评价指标的患者比例均显著高于其他生物制剂组。IL-17A 抑制剂组实现上述指标的患者比例分别为 46.1%、13.7% 和 28.3%,其他生物制剂组分别为 35.9%、9.1% 和 20.4%,P 分别为 < 0.001、< 0.01 和 < 0.001[4]。其中,依奇珠单抗组 47.9% 患者实现指标一应答(即在第 12 周达到 PASI90 和 / 或 sPGA 0 / 1,并在第 6、12 和 24 个月维持 PASI75 和 / 或 sPGA 较基线提高 ≥ 2 分),数值上高于其他所有评估药物[4]。
PSoHO 研究 24 个月长期随访结果进一步证实了 IL-17A 抑制剂在真实世界中的治疗获益,IL-17A 抑制剂对中重度 PsO 的长期疗效显著优于其他生物制剂[3]。
聚焦特殊部位受累,揭秘甲银屑病诊疗新进展
甲银屑病(PsN)是一种特殊类型的 PsO,治疗难度通常较大。存在 / 不存在 PsN 的 PsO 在人口学和临床特征方面存在哪些差异?此次大会一项基于档案的回顾性研究对上述问题进行了回答[5-6]。研究共纳入 2015 年 12 月至 2020 年 8 月期间 2888 例 PsO,其中 525 例报告 PsN。
人口学特征方面,与非 PsN 患者相比,PsN 患者通常年龄更高(44.82 岁 vs 41.12 岁,P < 0.001),病程更长(11.44 岁 vs 8.56 岁,P < 0.001)、男性居多(77.7% vs 22.3%,P < 0.001)。既往研究认为之所以 PsN 以男性居多,是因为男性从事需要体力劳动的工作比例较高而导致「甲癣化」,然而该研究发现,体力劳动者和非体力劳动者 PsN 发生率并无显著差异。此外,PsN 患者吸烟比例显著高于非 PsN 患者。性别(OR = 2.750)、病程(OR = 1.028)和吸烟(OR = 1.332)均是 PsN 独立危险因素[6]。
临床特征方面,与非 PsN 患者相比,PsN 患者通常报告更高的疾病严重程度(PASI 和体表受累面积)和致残率。在特殊受累部位方面,PsN 中头皮、掌跖以及屈侧受累比例均显著升高。此外,PsN 还和更高的 PsA 发生率相关[6]。
专家视野,洞见甲银屑病管理新策略
近年来,人们对 PsO 指甲受累的重视和认知程度不断加深,改善 PsO 指甲受累甚至已成为部分临床试验的主要研究目标。2024 EADV,来自瑞士贝林佐纳私人皮肤科诊所的 Matilde Iorizzo 教授带来了题为「Psoriasis and lichen planus in nails」的主题报告[7],深度探讨甲银屑病与甲扁平苔藓诊疗进展。我们也将在后续推文中带来持续报道。
小结
临床证据不断积累,IL-17A 抑制剂在中重度 PsO 患者中的优势地位逐渐凸显;疾病认知不断更新,特殊类型银屑病站到「聚光灯」下。不断深入和拓展的研究将为不同 PsO 患者群体提供更多更好的治疗选择和全程管理。
*Wiley授权有效期为上线后一年,有效期截止后由Wiley保留最终解释权
参考文献
[1] Maul JT, Bonnekoh B, Puig L, et al. Effectiveness of Biologics in Clinical Practice: Month 12 Absolute PASI Outcomes from an International Observational Psoriasis Study of Health Outcomes (PSoHO). 2024 EADV. Abstract 6325.
[2] Maul JT, Bonnekoh B, Puig L, et al. Effectiveness of Biologics in Clinical Practice: Month 12 Absolute PASI Outcomes from an International Observational Psoriasis Study of Health Outcomes (PSoHO). 2024 EADV. Poster P3358.
[3] Tijoe M, Costanzo A, Carrascosa JM, et al. Real-world durability of effectiveness through 24 months of anti-interleukin (IL)-17A biologics and other approved biologics in treating patients with moderate-to-severe psoriasis in the Psoriasis Study of Health Outcomes (PSoHO). 2024 EADV. Abstract 6239.
[4] Tijoe M, Costanzo A, Carrascosa JM, et al. Real-world durability of effectiveness through 24 months of anti-interleukin (IL)-17A biologics and other approved biologics in treating patients with moderate-to-severe psoriasis in the Psoriasis Study of Health Outcomes (PSoHO). 2024 EADV. Poster P3354.
[5] Bedair N, Hafez V, Elhamy N, et al. Nail psoriasis patients: demographic and clinical characteristics compared to psoriasis patients with no nail affection: A detailed retrospective archive based cohort analysis. 2024 EADV. Abstract 1470.
[6] Bedair N, Hafez V, Elhamy N, et al. Nail psoriasis patients: demographic and clinical characteristics compared to psoriasis patients with no nail affection: A detailed retrospective archive based cohort analysis. 2024 EADV. Poster P3141.
[7] Iorizzo M. Psoriasis and lichen planus in nails. 2024 EADV.
仅供医学药学专业人士阅读参考